작성일 : 06-04-21 20:01
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말초 신경병증성 통증 환자를 대상으로 하는 임상시험
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글쓴이 :
동서협진센터
 조회 : 2,369
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1. 지원요건 만 18세 이상 남녀로써, 말초 신경병증성 통증으로 진단된 환자
① 당뇨병성 말초 신경병증 : 신경병증 유병기간이 1년 이상 5년 미만
② 대상포진 후 신경통 : 피부발진 치료 후 3개월 이상 통증이 지속시
③ 외상(수술 포함)후 신경병증성 통증 : 3개월 이상 통증이 지속시
2. 대상 약제 정보 본 임상시험은 한국인에 대한 새로운 말초 신경병증성 통증 치료제의 유효성과 안전성을 평가하기 위하여 실시되며, 국내 8개 병원이 참여하고 있습니다. 본 시험에 참여하시게 되면, 시험기간 동안 임상시험약을 무상으로 받으실 수 있습니다. 그러나, 1/3의 확률로 위약(활성성분이 포함되지 않은 약)을 받으실 수도 있습니다.
3. 피험자 선정 과정 본 연구의 목적과 방법에 대하여 상세한 설명을 듣고 서면으로 동의한 지원자를 대상으로 신체검사 및 기타 필요한 검사를 실시한 후 피험자로서 적합하다고 판정된 분들을 선정합니다.
4. 피험자 제외기준
① 기립성 저혈압 또는 설사
② 신장 · 간 · 호흡기 · 심혈관 · 면역계 질환, 류마티스성 질환
③ 알코올이나 약물중독의 병력
④ 임상시험 기간 동안 수술이 필요할 것으로 예상되는 환자
5. 연구기간 중 병용 금지 약물 및 비약물 요법
피험자에 선정되신 경우 아래의 약물 및 비약물 요법을 병용하실 수 없습니다.
① 신경병증 통증 경감에 사용되는 약물
② 수면제 및 항전간제
③ 중추작용약물
④ 기타 : 스테로이드, 경피전기신경자극, 지방산 보충제, 국소마취제, 교감신경차단, 침술 및 동종요법/생약요법
6. 지원방법 및 지원기간
본 연구에 지원하고자 하는 분은 2006년 4월부터 경희의료원 마취통증의학과 동서 통증크리닉 (02-958-9774)으로 연락하시기 바랍니다.
7. 피험자혜택
① 임상시험약 무상 제공(8-9주)
② 전문의의 세심한 진료
③ 무료 혈액검사/심전도 검사
④ 소정의 교통비 제공
8. 기타사항
① 시험기간: 9-10주 (외래방문 9회)
② 채혈 및 채뇨: 2회
③ 설문지 작성: 2회
④ 피험자 일지 작성: 매일
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